ISO 13485 ist eine unabhängige Qualitätsmanagementsystemnorm für Medizinprodukte. Die Norm verlangt von einer Organisation, in einer oder mehreren Phasen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts so zu implementieren, d**** es die regulatorischen Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte erfüllt. Die ISO 13485 Zertifizierung liefert den Nachweis, d**** eine Organisation die Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt, die dazu beitragen, d**** sie während ihres gesamten Lebenszyklus frei von Kontaminationen, sterilisiert und sauber bleiben.
https://iasiso-europe.com/de/i....so-13485-zertifizier
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